การแทรกแพ็คเกจอุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Dengue IgG/IgM
หลักการ
อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Dengue IgG/IgM (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) เป็นอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีไข้เลือดออกในเลือดครบส่วน ซีรัม หรือพลาสมาการทดสอบนี้ประกอบด้วยสององค์ประกอบ ส่วนประกอบ IgG และส่วนประกอบ IgMในพื้นที่ทดสอบ IgM และ IgG ต่อต้านมนุษย์จะถูกเคลือบ
ในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบแอนติเจนของไข้เลือดออกในแถบทดสอบจากนั้นของผสมจะย้ายขึ้นไปบนเมมเบรนโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับ IgM ที่ต่อต้านมนุษย์หรือ IgG ในพื้นที่ทดสอบหากสิ่งส่งตรวจมีแอนติบอดี IgM หรือ IgG ต่อไข้เลือดออก เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ
ดังนั้น หากสิ่งส่งตรวจมีแอนติบอดี Dengue IgM เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบที่ 1 หากสิ่งส่งตรวจมีแอนติบอดี Dengue IgG เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบที่ 2 หากสิ่งส่งตรวจไม่มีแอนติบอดี้ Dengue ไม่ เส้นสีจะปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบใดๆ ซึ่งบ่งชี้ว่าเป็นผลลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน จะมีเส้นสีปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับเมมเบรน
ขั้นตอน
ขั้นตอนการทดสอบ
นำชิ้นงานทดสอบและส่วนประกอบทดสอบไปที่อุณหภูมิห้อง ผสมชิ้นงานทดสอบให้ดีก่อนที่จะทำการทดสอบเมื่อละลายแล้ววางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวเรียบและสะอาด
ตัวอย่างเลือดเต็ม:
เติมตัวอย่างหยดลงในหยด แล้วเติมตัวอย่าง 1 หยดลงในบ่อตัวอย่างปริมาตรอยู่ที่ประมาณ 10µLตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศจากนั้นเติม Sample Diluent 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) ลงในบ่อตัวอย่างทันที
สำหรับตัวอย่างพลาสม่า/ เซรั่ม:
เติมหลอดหยดด้วยชิ้นงานทดสอบไม่เกินเส้นของชิ้นงานทดสอบปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอยู่ที่ประมาณ 5µL
จ่ายชิ้นงานทดสอบทั้งหมดลงตรงกลางของบ่อตัวอย่าง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศจากนั้นเติม Sample Diluent imm 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) ลงในบ่อตัวอย่าง
หมายเหตุ: ฝึกฝนสองสามครั้งก่อนการทดสอบหากคุณไม่คุ้นเคยกับมินิดรอปเปอร์เพื่อความแม่นยำที่ดีขึ้น ให้ถ่ายโอนชิ้นงานทดสอบโดยapipettecapabletodeliver5µLofvolume
ตั้งเวลาอ่านผลนาทีที่ 15อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 30 นาทีเพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ละทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากตีความผลลัพธ์
2.Dengue NS1 Rapid Test Device Package Insert
อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Dengue NS1 เป็นอิมมูโนแอสเซย์ทางโครมาโตกราฟีแบบโฟลว์ด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของไวรัสเด็งกี่ (Dengue Ag) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ ซีรั่ม หรือพลาสมามีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรองและช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสเด็งกี่ตัวอย่างที่ทำปฏิกิริยาใดๆ กับอุปกรณ์ทดสอบไข้เลือดออก NS1 Rapid Test ต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการทดสอบทางเลือกและผลการวิจัยทางคลินิก
ขั้นตอนการทดสอบ
ขั้นตอนที่ 1: นำชิ้นงานทดสอบและส่วนประกอบทดสอบไปที่อุณหภูมิห้องหากแช่เย็นหรือแช่แข็งผสมตัวอย่างให้เข้ากันก่อนที่จะทำการทดสอบเมื่อละลาย
ขั้นตอนที่ 2: เมื่อพร้อมที่จะทดสอบ ให้เปิดซองที่รอยบากแล้วถอดอุปกรณ์ออกวางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวเรียบและสะอาด
ขั้นตอนที่ 3: อย่าลืมติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขประจำตัวของตัวอย่าง
ขั้นตอนที่ 4: สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน:
เติมตัวอย่างหยดลงในหยด จากนั้นเติมตัวอย่าง 2 หยด (ประมาณ 80µL) และบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในบ่อน้ำตัวอย่าง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ
สำหรับตัวอย่างพลาสม่า/ เซรั่ม:
เติมหยดพลาสติกด้วยตัวอย่างถือหลอดหยดในแนวตั้ง จ่ายตัวอย่าง 1 หยด (ประมาณ 40µL) และบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในบ่อน้ำตัวอย่าง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ
ขั้นตอนที่ 5: ตั้งค่าตัวจับเวลา
ขั้นตอนที่ 6: อ่านผลลัพธ์ที่ 15 นาที
อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 30 นาทีเพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ให้ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากตีความผลลัพธ์
3.Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีอิมมูโนแอสเซย์แบบโฟลว์ด้านข้างสำหรับการตรวจหา IgG/ IgM ของไข้เลือดออกและแอนติเจนของไวรัส (Dengue Ag) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ เซรั่ม หรือพลาสมามีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรองและช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสเด็งกี่ตัวอย่างที่ทำปฏิกิริยาใดๆ กับ Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device ต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการทดสอบทางเลือกและผลการวิจัยทางคลินิก
ขั้นตอนการทดสอบ
ขั้นตอนที่ 1: นำชิ้นงานทดสอบและส่วนประกอบทดสอบไปที่อุณหภูมิห้องหากแช่เย็นหรือแช่แข็งผสมตัวอย่างให้เข้ากันก่อนที่จะทำการทดสอบเมื่อละลาย
ขั้นตอนที่ 2: เมื่อพร้อมที่จะทดสอบ ให้เปิดซองที่รอยบากแล้วถอดอุปกรณ์ออกวางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวเรียบและสะอาด
ขั้นตอนที่ 3: อย่าลืมติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขประจำตัวของตัวอย่าง
ขั้นตอนที่ 4: สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน:
เติมตัวอย่างหยดลงในหยด จากนั้นเติมตัวอย่าง 1 หยด (ประมาณ 10µL) และบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในบ่อตัวอย่าง IgG/ IgM และตัวอย่าง 4 หยดและบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในบ่อตัวอย่าง NS1 ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีอากาศ ฟองอากาศ
สำหรับตัวอย่างพลาสม่า/ เซรั่ม:
เติมหยดพลาสติกด้วยตัวอย่างถือหลอดหยดในแนวตั้ง จ่ายตัวอย่าง 5 µL และบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในบ่อน้ำตัวอย่าง IgG/ IgM และตัวอย่าง 4 หยดและบัฟเฟอร์ 1 หยดลงในบ่อน้ำตัวอย่าง NS1 ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ
ขั้นตอนที่ 5: ตั้งค่าตัวจับเวลา
ขั้นตอนที่ 6: สามารถอ่านผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาทีผลลัพธ์ที่เป็นบวกสามารถมองเห็นได้ในเวลาเพียง 1 นาที
อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 30 นาทีเพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ให้ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากตีความผลลัพธ์แล้ว
การตีความผลการทดสอบ


ไข้เลือดออก IgG/IgM

IgG บวก

IgM Positive

IgG และ IgM ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นบวก

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง

ไข้เลือดออก IgG/IgM/NS1